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Heißluftsterilisatoren


Heissluft-Sterilisator MELAG 75, 4,3 Liter
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4,3 Liter
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Heissluft-Sterilisator MELAG 205, 14 Liter Volumen
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14 Liter Volumen
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798,- €

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Heissluft-Sterilisator MELAG 255, 21 Liter Volumen
Heissluft-Sterilisator MELAG 255
21 Liter Volumen
MELAG 255
 MELAG 205
1029,- €

zzgl. 19% MwSt.

Die Zulässigkeit der Heißluft-Sterilisation im medizinischen Bereich wird in letzter Zeit zunehmend kritisch hinterfragt. Einerseits ist es ein anerkanntes Sterilisationsverfahren, wenn die Geräte eine mechanische Luftbewegung besitzen. Andererseits erfüllt es nicht alle Anforderungen, die an ein Verfahren für die Sterilisation von kritischen Medizinprodukten gestellt werden. Zur Orientierungshilfe im Folgenden einige Fakten.

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibVO) weist in § 4 auf die Beachtung der Empfehlung: Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten des Robert-Koch-Institutes (RKI) hin.
Darin steht in Punkt 2.2.4: Der Anwendung von thermischen Sterilisationsverfahren mit Sattdampf (bei 121°C oder 134°C) ist aufgrund ihrer zuverlässigeren Wirksamkeit der Vorzug zu geben. Daraus folgt, dass die Heißluft-Sterilisation nicht verboten ist.

Arztpraxen, die Heißluft-Sterilisatoren einsetzen wollen, sollten sich aber grundsätzlich darüber bewusst sein, dass genannte Forderungen der RKI-Empfehlung, z.B. zur Dokumentation und Freigabe, mit Heißluft-Sterilisatoren nicht oder nur bedingt erfüllt werden können. Denn mit der in Punkt 2.2.6. (Freigabe) und Punkt 2.2.7. geforderten Chargendokumentation kann eine Aufzeichnung der prozessrelevanten Parameter (Temperatur und Zeit) gemeint sein, die vom Gerät automatisch vorgenommen wird. Dies ist bei den hier angebotenen Heißluft-Sterilisatoren nicht möglich. Der in § 1.3 und § 4 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung geforderte Einsatz eines validierten Verfahrens setzt nach Meinung einiger Experten voraus, dass eine automatische Dokumentation erfüllt werden muss.
Nach der RKI-Empfehlung ist vom Praxisbetreiber eine Risikobewertung durchzuführen. Wenn kritische Medizinprodukte (siehe RKI) aufbereitet werden, muss davon ausgegangen werden, dass laut RKI-Tabelle Risikobewertung Dampfsterilisatoren (Autoklaven) verwendet werden müssen. Das Verfahren der Heißluft-Sterilisation kann daher in Zukunft nicht mehr grundsätzlich als Universalverfahren zur Sterilisation von allen in Frage kommenden Instrumenten angesehen werden.

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